6月23日 ，全球腫瘤基因檢測及癌症早篩賽道代表企業和瑞基因宣布推出多瘤種早篩産品“全思甯”，其基於(yú)和瑞基因原研HIFI技術體系開發，一次性精準篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在内的6大中國高危高發癌症 ，達到靈敏度87.58%、特異性99.09%、溯源準確(què)性82%的國際領先性能。
癌症已經成爲一項全球公共衛生問題，根據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)發布的2020年全球癌症負擔(dān)數據顯示，2020年全球新發癌症病例1929萬例，全球癌症死亡病例996萬例。其中中國2020年新發癌症病例457萬例，癌症死亡病例300萬例，均位居全球首位,給個人和社會帶(dài)來沉重的醫療負擔(dān)。
《“健康中國2030”規劃綱要》中明確(què)提出:針對高發地區重點(diǎn)癌症開展早診早治工作,推動癌症機會性篩查,計劃到2030年實現總體癌症5年生存率提高15%。
癌症的早期發現早期幹預是提高5年生存率,減輕個人、社會負擔的重要手段,但是傳(chuán)統的篩查手段皆不同程度的面臨:靈敏度和特異性有限 、依從(cóng)性低、可及性不足等問題。
近期發布的《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》中也表示,要推動基因檢測(cè)等先進技術與疾病預防深度融合,開展包括腫瘤在内的重大疾病的早期篩查,從(cóng)而爲個體化治療提供精準解決方案和決策支持。
《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》
基於(yú)NGS平台的創新液體活檢技術極大提升瞭(le)早期癌症發現的可能性。相較於(yú)傳統腫瘤标志物 、影像學等癌症篩查手段,以“全思甯”爲代表的創新液體活檢早篩産品,在整體檢測性能大幅提升的的基礎上,還具有無創、取樣簡單等可及性的優勢,可大幅提高高危人群篩查依從性,爲癌症早期患者争取更大的臨床幹預窗口期、提高生存率 。
“全思甯”是目前全球首個採(cǎi)用遊離DNA(cfDNA)多維度全基因組測(cè)序(WGS)技術的多癌種早篩産品,該技術相較其他技術能夠在更廣泛的範圍内捕捉癌症早期信号,降低因個體化及不同腫瘤分子生物學特征差異導緻的漏檢 。
此外,“全思甯”基於(yú)和瑞基因自主研發的HIFI技術體系開發而來,HIFI技術體系能夠自我疊代優化,不斷優化性能 、降低産品研發和檢測(cè)服務成本,使得多癌種早篩技術成本可控 、價格可及。
自成立以來,和瑞基因就緻力於(yú)基於(yú)下一代測序平台進行創新腫瘤液體活檢産品的開發,目前已經實現從早篩早診、微小病竈殘(cán)留、複發監測在内覆蓋癌症全病程的産品開發 。
2020年,基於(yú)和瑞基因自主研發的HIFI技術體系,和瑞基因上市瞭(le)首個臨床級肝癌早篩産品“萊思甯”。2021年,《中華肝髒病雜志》發布瞭(le)首個《中國肝癌早篩策略專家共識》,“萊思甯”被納入肝癌早篩“金字塔”模式,通過該模式初篩、精篩、早診,逐層富集濃縮風險人群,最終提高早期肝癌檢出效率 。
國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院防癌科副主任張凱教授表示:“創新的液體活檢技術一次性能夠篩查多種癌症,爲癌症早期篩查提供瞭(le)全新的手段,有助於(yú)患者早期發現早期治療,也爲我國實現癌症整體防控目标提供瞭(le)新的方案和策略。但在技術之外,大衆仍需提升自身篩查意識,隻有創新技術應用到實處,才能真正提高早診率、降低死亡率。”
啓明創投執行董事張奧(ào)表示:“自和瑞基因成立以來,啓明創投便持續陪伴,見證瞭(le)和瑞基因HIFI技術體系的成熟 、癌症防治生态圈的建設。癌症早篩是一個高壁壘行業,從技術路線的選擇、理論到實際的轉化、實驗的整體布局等皆考驗團隊的技術能力及執行力。此次和瑞基因多瘤種早篩産品的上市也将進一步擴大和瑞基因在早篩行業中的領先優勢。”
和瑞基因CEO周珺表示:“作爲民族企業,和瑞基因自成立以來就基於(yú)國人的惡性腫瘤疾病譜進行早篩技術開發和産品交付,爲更多高危人群找出隐患、爲更多患者赢得生存時間和質量 。未來,和瑞基因仍将依據中國癌症早篩市場的實際需求和環境,優化技術體系、疊代早篩産品,交付更加先進科學的癌症早篩中國方案,並(bìng)聯合更多産、學、研合作夥伴,打造更加創新可及的中國癌症防治生态圈。”
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